Reinsa tekst (kapittelvising)
Fulltekst er ikkje tilgjengeleg for dette dokumentet. Du kan laste ned original PDF eller bruke KI-assistenten.
Historisk utgreiing (1982)
NOU 1982: 8 - Kontroll av medisinsk teknisk utstyr
Utgreiinga tek for seg den nasjonale tilstanden for medisinsk teknisk utstyr i helsetenesta, med vekt på tryggleik, funksjonalitet og ressursutnytting. Feltet er breitt: utstyret inngår i diagnostikk, behandling og rehabilitering, er teknisk samansett og kopla til bygningstekniske anlegg, straum- og gassanlegg og liknande.
Emneord:KontrollMedisinskTekniskUtstyrMedisinsk teknisk utstyrHelsetjenestenProduktsikkerhetKontrollfunksjonVedlikeholdBrukerkompetanseKunnskap, utdanning & forskningBarnehage, oppvekst & grunnskole
Hovedfunni
- Medisinsk teknisk utstyr definerast breitt som teknisk utstyr særskild konstruert/marknadsført for helsesektoren, ekskl. bygningdrift.
- Det finst ikkje eit tilfredsstillande nasjonalt system for rapportering og registrering av person- og apparatrelaterte uhell/ulykker.
- Retrospektiv kartlegging 1975–1979 rapporterte 6 dødsfall, 23 alvorlege skadar, 102 mindre alvorlege og 121 lettare skadar, men utvalet meiner reelle tal er langt høgare.
- Utvalet anslår om lag eitt dødsfall eller ein alvorleg ulykke per månad som følgje av feil ved utstyr eller bruk.
- Offentleg kontroll er fragmentert og ujamn; fleire sentrale organ har tiltak, men det manglar samla styring og standardisering.
- Økonomisk og juridisk ansvar ved skadar ligg primært hos institusjonseigar, medan tekniske og faglege ansvarskoplingar er uklare.
- Trygg og effektiv bruk krev samordning av krav til produktkvalitet, vedlikehald/service, brukarutdanning og nasjonal biomedisinsk teknikk-kompetanse.
Foreslåtte tiltaki
- Etablere eit nasjonalt rapporterings- og registersystem for uhell og ulykkar knytte til medisinsk teknisk utstyr.
- Opprette eller peike ut ein nasjonal samordnande instans med ansvar for regelverk, standardar og overvaking av medisinsk teknisk utstyr.
- Innføre krav til periodisk kontroll og sertifisering av kritisk medisinsk utstyr og tilhøyrande installasjonar.
- Styrke krav til brukarkompetanse gjennom obligatorisk opplæring og sertifikat for behandling av spesifikt utstyr.
- Utvikle lokale og regionale tekniske tenester for førebyggande vedlikehald, service og reparasjon med finansieringsmodell.
- Klargjere juridiske og økonomiske ansvarsforhold i regelverk slik at institusjonseigar og leverandørrolle er presist avgrensa.
- Gjennomføre kostnadsberekningar og økonomiske vurderingar av tilrådde løysingar, samt iverksetje pilotprosjekt for utprøving.
Spør NOUgla KI-assistent