Reinsa tekst (kapittelvising)
Fulltekst er ikkje tilgjengeleg for dette dokumentet. Du kan laste ned original PDF eller bruke KI-assistenten.
Historisk utgreiing (2001)
NOU 2001: 19 - Biobanker
Utgreiinga tek føre seg dei juridiske, etiske og medisinske problema som følgjer av auka interesse for innsamling, oppbevaring og bruk av humant biologisk materiale i helsevesenet og forsking. Teknologisk utvikling innan bioteknologi og genteknologi har auka verdien og potensialet i slike materiale, og gjort behovet for klar lovgiving tydeleg.
Emneord:BiobankerHumant biologisk materialeGenteknologiPersonvernEtikkForskningBioteknologiSamtykkeKunnskap, utdanning & forskningHøgare utdanning & forskningHelseKommunesektor
Hovedfunni
- Auka teknologisk kapasitet har gjort humant biologisk materiale meir verdifullt og aktuelt for medisinsk behandling, forsking og næringsutvikling.
- Det finst eit fragmentert nasjonalt regelverk der enkelte område (t.d. befruktede egg) allereie er særskilt regulerte, medan andre felt manglar klar regulering.
- Patentregelverket og retten til kommersiell utnytting er uklårt framover, særleg grunna pågåande internasjonal (EU) og nasjonal debatt.
- Spørsmål om bruk av celler/vev frå aborterte foster er politisk og lovmessig under vurdering; utvalet omtalar saka men tek ikkje endelig standpunkt.
- Behov for reglar kring samtykke, disposisjonsrett, personvern og åtferd ved biobankbruk blir framheva som sentrale føresetnader for tillit og rettstryggleik.
- Overgangsordningar for eksisterande samlingar må vurderast for å sikre rettsleg kontinuitet og praktisk gjennomføring av nye reglar.
- Tid- og ressursavgrensingar i utgreiinga gjorde at problemstillingar som kopling mellom biobankar og andre register ikkje er handsama tilstrekkeleg grundig og krev vidare utgreiing.
Foreslåtte tiltaki
- Foreslått utarbeiding av eit overordna lovverk for biobankar som regulerer innsamling, oppbevaring, bruk og destruksjon av humant biologisk materiale.
- Inkludere reglar om samtykke, informasjonsplikt og disposisjonsrett i lovforslaget for å klargjere personvern og pasientrettar.
- Foreslå overgangsordningar for eksisterande samlingar for å sikre juridisk og praktisk konsistens ved implementering av ny lovgiving.
- Anbefale avgrensa, konkrete bestemmelser om kommersiell utnytting og førebu rein nasjonal politikk i lys av internasjonal patentutvikling.
- Foreslå at spørsmål kring bruk av befruktede egg og vev frå aborterte fostre blir handtert i samspel med pågåande evalueringsprosessar innan annan relevant lovgiving.
- Utarbeide skisse til lovtekst og kommentarar for å kunne sende innstillinga på høyring og kunne skape raskare lovprosess utan særskilt høyringsnotat.
- Tilrå vidare, djupare utgreiing av koplingar mellom biobankar og andre register og av økonomiske/administrative konsekvensar ved foreslåtte tiltak.
Spør NOUgla KI-assistent