Historisk utgreiing (1994)
NOU 1994: 22 - Bruk av celler og vev fra aborterte fostre
Denne utgreiinga tek føre seg etiske, medisinske og juridiske spørsmål knytte til bruk av celler og vev frå aborterte fostre. Ho gjev oversyn over kva slags vev som kan vere aktuelt, tekniske og immunologiske grunnar til kvifor fostervev har blitt brukt i forsking, diagnostikk og eksperimentell behandling, og kva sjukdomsområde som er forsøkt behandla med slik transplantasjon.
Hovedfunni
- Omgrepet «foster» i rapporten omfattar alle stadier frå innfesting til fødsel; intakt abortert foster vert definert som døypt når det ikkje pustar og hjartet ikkje slår.
- Ca. 15 % av fastslåtte svangerskap endar i spontan abort før utgangen av 1. trimester; meir enn 50 % av desse har kromosomavvik.
- I 1993 vart det utført 14 909 abortar i Noreg, og 97,5 % av desse skjedde innan 12. svangerskapsveke.
- Fostervev som er nyttig for forsking, diagnostikk og transplantasjon må som oftast vere levande, friskt og utan infeksjon – dette er mest aktuell ved provoserte abortar i 1. trimester.
- Historisk bruk: cellekulturar frå fostre har vore sentrale i vaksineframstilling og virusdiagnostikk; kliniske forsøksrekkjer include ca. 140 pasientar med føtale hjernecelletransplantat ved Parkinson, ~1 500 forsøk med føtalt bukspyttkjertelvev ved diabetes, og om lag 100 transplantasjonar med føtale lever-/thymusceller i 1970–80-åra.
- Transplantasjon av fostervev er framleis eksperimentell; resultata er varierande og ofte dårleg dokumenterte, og beste utfallet er rapportert innan enkelte immunsviktsjukdommar.
- Organiseringserfaringar frå andre land viser behov for fostervevsbankar og prinsippet om klar separasjon mellom abortbehandling og vevsinnsamling for å unngå interessekonfliktar.
Foreslåtte tiltaki
- Kreve at død hos intakt abortert foster blir påvist av to uavhengige legear før eventuell vevsuttak.
- Innføre reglar om systematisk separasjon mellom all abortomsorg og prosedyren for innsamling/beredning av fostervev for å sikre fridom frå press og interesseblanding.
- Etablere eller regulere fostervevsbankar med standardar for innsamling, preparering, nedfrysing, infeksjonsscreening, sporbarheit og distribusjon.
- Pålegg om forskingsetisk komitévurdering og godkjenning for alle kliniske forsøksopplegg som nyttar fostervev; berre tillate transplantasjon i forskingsramme med streng protokolloppfølging.
- Forby kommersiell utnytting og kompensasjon til kvinna for å avgi fostervev; tilrå retningslinjer som forbyr bruk i kosmetikk og kommersielle produkt.
- Klargjere lovmessige avgrensingar der fostervedheng (navlestreng, fosterhinner, morkake) ligg utanfor mandatet eller krev eiga regulering, og fastsetje krav til smitte- og kvalitetskontroll ved bruk.
- Utarbeide nasjonale retningslinjer og lovfesting som regulerer tilgang, journalsystem, informert samtykke, sporbarheit og inspeksjon ved all handsaming av fostervev.
Spør NOUgla KI-assistent
